1. Inleiding

Levomefolaatcalciumpoeder 151533-22-1 is lichtgeel tot geel kristallijn poeder. Het behoort tot de foliumzuurfamilie van vitamines, een co-enzymvorm van foliumzuur. Het is een zoutvormende methylderivaatvorm die van nature wordt geproduceerd door foliumzuur. 5-mthf is ook bekend als L-methylfolaat. Het is de biologisch meest actieve en functionele foliumzuurvorm, gemakkelijker op te nemen dan gewoon foliumzuur.

Structure of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

2. Specificatie:

Test	Specificaties:	Resultaat
Verschijning	Wit tot lichtgeelachtig kristallijn poeder	Voldoet
Analyse (op droge basis door HPLC)	Groter dan of gelijk aan 97.0 procent	97,2 procent
Calcium	7.0 procent 8,5 procent	8,1 procent
Identificatie	Voldoet aan de eisen	Voldoet
D-isomeer	Minder dan of gelijk aan 2.0 procent	1,2 procent
Water (KF)	Less than or equal to 17.0％	13,1 procent
Totale onzuiverheden	Minder dan of gelijk aan 2,5 procent	2,1 procent
Zware metalen (als Pb)	Minder dan of gelijk aan 20ppm	<>
Microbiologie
Totaal aantal platen	Minder dan of gelijk aan 1000 cfu/g	Voldoet
Schimmel en gist	Minder dan of gelijk aan 100 cfu/g	Voldoet
E-coli	Negatief	Niet gedetecteerd
Salmonella	Negatief	Niet gedetecteerd
Conclusie	Conform specificatie, in huis

3. Stroomschema:

4. Testmethode:

4.1 Analysestappen

4.1.1 Voorbereiding van de oplossing voor systeemgeschiktheid

Weeg ongeveer 25 mg foliumzuur standaard, ongeveer 25 mg p-aminobenzoyl glutaminezuur standaard, ongeveer 15 mg natriumbicarbonaat, 15 mg natriumcarbonaat, nauwkeurig tot 0.0 001 g, geplaatst in een maatkolf van 100 ml, voeg een geschikte hoeveelheid toe. Oplossen met water, ultrasoon oplossen, water toevoegen om te verdunnen tot de maatstreep en goed schudden. Meet nauwkeurig 1 ml af en doe deze in een andere maatkolf van 100 ml. Deze maatkolf moet vooraf worden -gevuld met ongeveer 50 mg DL-5-methyltetrahydrofolaat calciumstandaard, nauwkeurig tot 0,0001 g, oplossen in water en tot de maatstreep verdunnen, gelijkmatig schudden.

4.1.2 Bereiding van standaardoplossingen

Weeg ongeveer 25 mg DL-5-methyltetrahydrofolaatcalciumstandaard af, nauwkeurig tot 0.0001 g, doe het in een maatkolf van 50 ml, los op en verdun tot de maatstreep met water nabij het vriespunt, en schud goed. Drie replica's werden parallel bereid.

4.1.3 Bereiding van monsteroplossing

Weeg ongeveer 25 mg van het monster af, nauwkeurig tot 0.0001 g, doe het in een maatkolf van 50 ml, los het op in water nabij het vriespunt en verdun tot de maatstreep, en schud goed. Bereid twee exemplaren parallel voor.

Opmerking: Alle oplossingen moeten onmiddellijk worden bereid en gebruikt en mogen niet voor lange tijd worden bewaard, bij voorkeur binnen 2 minuten.

4.1.4

Systeemgeschiktheidstest

Resolutie: De scheidingsgraad van p{{0}}aminobenzoylglutaminezuurpiek en JK12A-piek is niet minder dan 6; de scheidingsgraad van foliumzuurpiek en 5-methyltetrahydrofolaatpiek is niet minder dan 8; de standaardoplossing wordt in drie delen bereid en elk deel wordt afzonderlijk getest. Bij dezelfde injectie mag de relatieve standaarddeviatie (RSD) van het hoofdpiekoppervlak van de standaardoplossing van de drie injecties niet groter zijn dan 2 procent. (P-aminobenzoylglutaminezuur, JK12A, foliumzuur en 5-methyltetrahydrofolaat verschenen in volgorde, en de relatieve retentietijden waren respectievelijk: 0.29, 0.37, 0.85 en 1, respectievelijk).

4.1.5 Bepaling

Injecteer onder de referentiechromatografische omstandigheden van A.4.3 de monsters volgens de volgorde van tabel A.2 en noteer het chromatogram, zie figuur B.1 6S-5-methyltetrahydrofolaat calciumchromatogram, kwalitatief volgens retentietijd, kwantitatief volgens piek Oppervlakte .

Tabel A.2 Injectievolgorde

Reeks	Naam van de oplossing	Injectie nummer	Injectievolume（µL）	Looptijd (min)
1	Blanco oplossing	1	10	33
2	Systeem geschiktheid	1	10	33
3	Standaard oplossing 1	1	10	33
4	Standaard oplossing 2	1	10	33
5	Standaard oplossing 3	1	10	33
6	Standaard oplossing 1	1	10	33
7	Standaard oplossing 2	1	10	33

4.2 Berekening

De massafractie w1 van calcium 6S-5-methyltetrahydrofolaat (op droge basis) wordt berekend volgens formule (A.1):

Formula of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

waar:

Au - het piekoppervlak van de hoofdpiek in het monster;

WS - de massa van de standaard, in milligram (mg);

P - de massafractie van het standaardproduct, g/100 g;

AS - het piekoppervlak van de hoofdpiek van de standaard;

Wu—the mass of the sample, in milligrams (mg);

w ——the mass fraction of moisture in the sample, percent .

5. Testrapport

6. Functie:

Gebrek aan foliumzuur zal het vermogen van cellen om DNA te synthetiseren en te repareren verminderen. Het aanvullen van foliumzuur kan een voordeligere manier zijn om foliumzuur te verhogen, homocysteïnespiegels te verlagen en normale celproliferatie en vasculaire endotheelfunctie te ondersteunen. Hart- en vaatziekten, functie van het zenuwstelsel, in het bijzonder Het is aangetoond dat suppletie van levomefolaatcalciumpoeder 151533-22-1 tijdens de zwangerschap het risico op neurale buisdefecten en herhaling vermindert.

Function of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

7. Toepassing:

Het wordt in de gezondheidszorg gebruikt om voedingssupplementen te maken.

8. Stabiliteit en veiligheid
Stabiliteit:
Stabiel onder de juiste omstandigheden (kamertemperatuur). Stabiliteitsgegevensblad is op uw verzoek verkrijgbaar.
Veiligheid:
Volgens de GARS (Generally Recognized As Safe) Notice van de VS is het veilig voor menselijke consumptie.

9. Certificaat

Over the years, we have been committed to the product manufacture optimization and quality system establishment. We've set up the quality management system and obtained certificates of it.