1. Inleiding
Betadex sulfobutylether-natrium is een nieuw type hulpmateriaal voor farmaceutische preparaten, dat behoort tot een sulfonzuurderivaat van anionisch hoog in water oplosbaar cyclodextrine. Het kan goed worden opgenomen met medicijnmoleculen om niet-covalente complexen te vormen, waardoor de stabiliteit van het medicijn, de oplosbaarheid in water, de veiligheid, de nefrotoxiciteit worden verminderd, de hemolyse van het medicijn wordt verlicht, de afgiftesnelheid van het medicijn wordt gecontroleerd en onaangename geuren worden gemaskeerd.
2. Hoofdfuncties
2.1. Solubilisatie:
Neutrale, positieve en negatieve geneesmiddelen kunnen effectief worden gecombineerd met sulfobutyl beta-cyclodextrine, waardoor verbindingen met een verschillende oplosbaarheid in de geneesmiddelsubstantie 10 tot 25,000 keer beter oplosbaar zijn.
2.2. Handige administratie:
Het heeft een goede biocompatibiliteit en kan worden toegediend via injectie, oraal, oogheelkundig, nasaal, plaatselijk en inhalatie.
2.3 Goede beveiliging:
Na toediening wordt het meestal snel en volledig uit de nieren geëlimineerd. In vitro en in vivo acute, subacute en chronische toxiciteitsstudies leveren veiligheidsgegevens op en zijn goedgekeurd voor humane farmaceutische formuleringen.
2.4 Goede stabiliteit:
De interactie met betadex sulfobutylether-natrium zorgt voor een gunstige beschermende omgeving voor de geneesmiddelsubstantie in zijn lipofiele holte, terwijl het hydrofiele oppervlak zorgt voor een uitstekende oplosbaarheid in water voor oplosbaarheid en stabiliteit.
3. Toepassingen
Betadex natriumsulfobutylether wordt voornamelijk gebruikt in de farmaceutische industrie.
4. Stroomschema
Organisch oplosmiddel plus waterige oplossing van natriumhydroxide → opwarmen tot 60 ~ 70 graden → cyclodextrine toevoegen (verbinding 1) → 1, 4- sultolacton (verbinding 2) toevoegen → roeren → pH-waarde aanpassen → HPLC-volgbalans → Koelen → pH aanpassing → zuivering → filtratie → concentratie → detectie → vriesdrogen → sulfobutylether- -cyclodextrine
5. Kwaliteitsnorm
Volgens USP-standaard
| Testobjecten | Standaard |
| Duidelijkheid van oplossing | Een 30 procent w/v oplossing in water is helder |
| Identificatie (IR) | Dezelfde absorptiebanden als USP betadex sulfobutylether natrium RS |
| Identificatie (Natrium) | Identificeer test zijn positief voor natrium |
| Identificatie (LC) | de retentietijd van de hoofdpiek van de monsteroplossing komt overeen met de standaardoplossing |
| Gemiddelde mate van vervanging | 6.2-6.9 |
| Wateroplossing pH | pH van 30 procent w/v oplossing in water is 4.0-6.8 |
| Water inhoud | Minder dan of gelijk aan 10,0 procent |
| -Cyclodextrine-inhoud | Minder dan of gelijk aan 0,1 procent |
| Natriumchloride | Minder dan of gelijk aan 0,2 procent |
| 1,4-butaansulton | Minder dan of gelijk aan 0.5ppm |
| 4-Hydroxybutaan-1-Sulfonzuur | Minder dan of gelijk aan 0,09 procent |
| Dinatriumbis-(4-sulfobtyl)ether | Minder dan of gelijk aan 0,05 procent |
| Test | 95.0 procent -105.0 procent |
| Bacteriële endotoxinen | Minder dan of gelijk aan 20EU/g |
| Microbiologische controle | |
| TAMC (kve/g) | Minder dan of gelijk aan 100 kve/g |
| TYMC (kve/g) | Minder dan of gelijk aan 50 kve/g |
| Escherichia coli | Afwezigheid |
6. Analysemethode
MOA is op aanvraag beschikbaar.
7. Referentiespectrum
8. Stabiliteit en veiligheid
Stabiliteit:
Stabiel onder de juiste omstandigheden (kamertemperatuur). Stabiliteitsinformatieblad is op uw verzoek verkrijgbaar.
Veiligheid:
Volgens de GARS-kennisgeving (Generally Recognized As Safe) van de VS is het veilig voor menselijk gebruik.
9. Opmerkingen van klanten
10. Ons certificaat
11. Onze klanten
12. Tentoonstellingen
Populaire tags: betadex sulfobutylether natrium cas 182410-00-0, fabrikanten, leveranciers, fabriek, groothandel, kopen, prijs, beste, bulk, te koop
