1. Inleiding
Hydroxypropyl- -cyclodextrine is een van de meest diepgaand bestudeerde en meest gebruikte cyclodextrinederivaten. Wit poeder, dat goed oplosbaar is in water, kan ook worden opgelost in 50 procent ethanol en methanol. Het heeft een zekere relatieve hygroscopiciteit. Maar de relatieve oppervlakteactiviteit en hemolytische activiteit zijn relatief laag. Het heeft geen irritatie aan spieren en is een ideale Solubilizer en hulpstof voor injectie. De coördinatie van B-cyclodextrine of zijn derivaten met geneesmiddelen om de oplosbaarheid in water van geneesmiddelen te verhogen, is al vele jaren uitgebreid bestudeerd. De lage oplosbaarheid van B-cyclodextrine beperkt echter de toepassing ervan, terwijl hydroxypropyl-8. Cyclodextrine heeft een goede oplosbaarheid in water, hoge thermische stabiliteit en lage hemolyse, dus het is een laag-toxische, veilige en effectieve oplossing voor het oplossen van geneesmiddelen en wordt beschouwd als een mogelijk hulpmateriaal voor injectie.
2. Functie
In de geneeskunde.
Hydroxypropyl- -cyclodextrine kan het probleem van de oplosbaarheid in water van onoplosbare of onoplosbare geneesmiddelen (waaronder plantenextracten) oplossen.
Door moleculaire insluiting kunnen we de biologische oplosbaarheid van geneesmiddelen verbeteren, de afgiftesnelheid van geneesmiddelen regelen, de biologische beschikbaarheid van geneesmiddelen verbeteren, de stabiliteit van geneesmiddelen verbeteren en bijwerkingen van geneesmiddelen verminderen. Opname met cyclodextrine kan de stabiliteit van het medicijn tegen licht verhogen, de vluchtigheid verminderen, de werkzaamheid verlengen en de contacttoxiciteit voor mens en dier verminderen, zoals pyrethroïde, DDVP, organofosfor en andere inclusiecomplexen hebben de bovengenoemde kenmerken.
In de voedingsmiddelenindustrie.
Het kan de stabiliteit en het langetermijneffect van voedingsmoleculen verbeteren, de slechte geur en smaak van voedselvoedingsmoleculen verdoezelen of corrigeren, het productieproces en de productkwaliteit verbeteren en de houdbaarheid van producten verlengen. De voedingsindustrie gebruikt cyclodextrine als conserveermiddel voor specerijen, pigmenten, conserveermiddelen, condimenten, emulgerende schuimmiddelen, enz.
In cosmetica.
Gebruikt als stabilisator, emulgator en deodorant in cosmetische grondstoffen, kan het de stimulatie van organische moleculen naar huid- en slijmvliesweefsel in cosmetica verminderen, de stabiliteit van effectieve componenten verbeteren, de vervluchtiging en oxidatie van voedingsstoffen voorkomen, de oplosbaarheid in water van onoplosbare stoffen verhogen smaken en kruiden, en behouden de langzame afgifte en persistentie van geur. Cyclodextrine kan worden gebruikt als smaakconserveermiddel, toonmodificator, externe matrix en deodorant in de dagelijkse chemische industrie.
3.Toepassing
Hydroxypropyl- -cyclodextrine, voornamelijk gebruikt in de voedingsmiddelen-, medicijnen- en cosmetica-industrie.
4.Kwaliteitsnorm
|
Artikelen |
Standaard |
Resultaten |
|
Verschijning |
Wit of bijna wit, amorf of kristallijn poeder. Vrij souble in water en in propyleenglycol |
voldoet |
|
Identificatie |
IR: dezelfde absorptiebanden als USP Hydroxypropyl Betadex RS |
voldoet |
|
Duidelijkheid pf-oplossing: Positief |
voldoet |
|
|
Molaire substitutie |
0.40~1.50 |
0.7 |
|
Betadex |
Minder dan of gelijk aan 1,5 procent |
0.4 procent |
|
Propyleenglycol |
Minder dan of gelijk aan 2,5 procent |
0.1 procent |
|
Elke andere enkele onzuiverheid |
Minder dan of gelijk aan 0,25 procent |
Niet gedetecteerd |
|
Totaal onzuiverheden exclusief betadex en propyleenglycol |
Minder dan of gelijk aan 1,0 procent |
Niet gedetecteerd |
|
Propyleenoxide |
Minder dan of gelijk aan 1ppm |
0.01ppm |
|
Duidelijkheid van oplossing |
1.0g/2ml wateroplossing is helder en transparant |
voldoet |
|
Verlies bij drogen |
Minder dan of gelijk aan 10,0 procent |
4,2 procent |
|
Geleidbaarheid |
Minder dan of gelijk aan 200Us/cm |
77 Us/cm |
|
Het totaal aan gecombineerde schimmels en gisten telt |
Minder dan of gelijk aan 100cfu/g |
<10cfu/g |
|
Het totaal aan gecombineerde schimmels en gisten telt |
Minder dan of gelijk aan 1000cfu/g |
<10 cfu/g |
Het totale aerobe kiemgetal
|
Minder dan of gelijk aan 1000 kve/g |
10 kve/g |
|
|
De totale gecombineerde schimmels en gisten graaf |
Minder dan of gelijk aan 100 kve/g |
10 kve/g |
|
Conclusie: Volgens ondernemingsnorm |
||
5. Analysemethode
[identificatie] neem 5 procent van de waterige oplossing 0.5ml, doe het in de 10ml reageerbuis, voeg 2 druppels ethanoloplossing van 10 procent -naftol toe, schud goed, voeg langzaam 1ml sulfaat toe langs de wand van de reageerbuis en laat een paarse ring zien op het grensvlak tussen de twee vloeistoffen.
[controleer] de zuurgraad en alkaliteit van dit product is 1,0g. Nadat 40ml is opgelost met water is dit wettelijk bepaald (algemene regel 0631). De pH-waarde moet 5 zijn.0-7.5.
De helderheid en kleur van de oplossing is 2,5 g, voeg 25 ml water toe om op te lossen, controleer volgens de wet (algemene regel 0901 en algemene regel 0902), de oplossing moet helder en kleurloos zijn.
Neem {{0}}.1 g chloride en controleer het volgens de wet (algemene regel 0801). Vergeleken met de controle-oplossing gemaakt van standaard natriumchloride-oplossing 5,0 ml, mag deze niet dikker zijn (0,05 procent).
Beta-cyclodextrine ongeveer 1,0g, nauwkeurig wegen, in maatfles van 10ml doen, water toevoegen om op te lossen en verdunnen tot schaal, goed schudden, als testoplossing; neem betacyclodextrine corresponderend monster ongeveer 50 mg, precisie wegen, plaats 100 ml maatfles, voeg water toe om op te lossen en verdun tot schaal, goed schudden, als controle-oplossing. Volgens de bepaling van hogedrukvloeistofchromatografie (algemene regel 0512), werd amino-gebonden silicagel gebruikt als vulmiddel, acetonitril-water (65:35) als mobiele fase, differentiële brekingsdetector en kolomtemperatuur 35 graden. 20 μl van de controleoplossing en 20 μl van de testoplossing werden respectievelijk in de vloeistofchromatograaf geïnjecteerd en het chromatogram werd opgenomen. Als er een chromatografische piek is die overeenkomt met de retentietijd van de bèta-cyclodextrinepiek in het chromatogram van de monsteroplossing, wordt het piekoppervlak berekend volgens de externe standaardmethode en mag het gehalte aan bèta-cyclodextrine niet hoger zijn dan 0,5 procent.
1Be 2-Propyleenglycol ongeveer 1g, nauwkeurig wegen, in een maatfles van 10ml doen, methanol toevoegen om op te lossen en verdunnen tot de schaal, goed schudden, als de testoplossing. Bovendien werd 1 50mg 2-propaandiol nauwkeurig afgewogen, in een maatfles van 100 ml gedaan, met methanol tot op de weegschaal verdund, goed geschud en als referentieoplossing gebruikt. Het werd bepaald volgens de methode van restoplosmiddel (Algemene Regel 0861). Met behulp van 100 procent polydimethylsiloxaan chemisch verknoopte capillaire kolom als chromatografische kolom, is de begintemperatuur 70 graden, verhit tot 100 graden met een snelheid van 10 graden per minuut en stijgt vervolgens tot 220 graden met een snelheid van 40 graden per minuut gedurende 4 minuten . De temperatuur van de injectiepoort is 250C; de temperatuur van de detector is 280C; het aantal theoretische schotels berekend op basis van 1m 2-propyleenglycolpiek mag niet minder zijn dan 3000. De referentieoplossing en de testoplossing werden genomen en respectievelijk in de gaschromatograaf geïnjecteerd en het chromatogram werd opgenomen. Berekend op basis van het piekoppervlak volgens de externe standaardmethode, mag het gehalte van 1 mijn2-propaandiol niet hoger zijn dan 0,5 procent.
Het vochtgehalte van dit product wordt bepaald volgens de vochtbepalingsmethode (Algemeen principe 0832 methode 1). Het vochtgehalte mag niet hoger zijn dan 6,0 procent.
Het brandende residu is 1,0g en geïnspecteerd volgens de wet (algemene regel 0841). Het resterende residu mag niet meer dan 0,2 procent bedragen.
Uit het residu dat achterblijft onder het brandend residu worden zware metalen gehaald en volgens de wet gekeurd (Algemeen principe 0821 tweede methode). Het gehalte aan zware metalen mag niet hoger zijn dan 10/1000000.
[gehaltebepaling] ongeveer 0.1 g hydroxypropoxyl werd verkregen door nauwkeurige weging en bepaling van methoxy, ethoxy en hydroxypropoxyl (algemeen principe 0712).
6.HPLC

7. Stabiliteit en veiligheid
Stabiliteit:
Stabiel onder de juiste omstandigheden (kamertemperatuur). Stabiliteitsinformatieblad is op uw verzoek verkrijgbaar.
Veiligheid:
Volgens de studie is het veilig voor menselijke consumptie.
8. Stroomschema

9. Opmerkingen van klanten
We hebben winkels op Alibaba, Chemicalbook en LookChem, door producten van hoge kwaliteit en onvoorwaardelijke services hebben we veel lovende reacties gekregen.

10.Ons certificaat
In de loop der jaren hebben we ons toegewijd aan de optimalisatie van de productfabricage en het opzetten van een kwaliteitssysteem. We hebben het kwaliteitsmanagementsysteem opgezet en het certificaat daarvan behaald.

11. Onze klanten
We hebben een zakelijke relatie opgebouwd met Abbott, Unilever, Shiseido, KANS en SIMM, enz.

12. Tentoonstellingen
We wonen vaak internationale tentoonstellingen bij, waaronder CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populaire tags: cas 128446-35-5 hydroxypropyl- -cyclodextrine, fabrikanten, leveranciers, fabriek, groothandel, kopen, prijs, beste, bulk, te koop











