Octreotide 79517-01-4

1. Inleiding

Octreotide is een synthetisch octapeptidederivaat van natuurlijk somatostatine. Het farmacologische effect is vergelijkbaar met dat van somatostatine, maar de duur is langer. Dit product heeft een verscheidenheid aan fysiologische activiteiten, zoals het remmen van groeihormoon, thyrotropine; Het kan de afscheiding van maagzuur, trypsine, glucagon en insuline remmen; Het kan de maagmotiliteit en het ledigen van de galblaas verminderen, de secretie van cholecystokinine pancreatine remmen, de secretie van de alvleesklier verminderen en het parenchymale celmembraan van de pancreas direct beschermen; Verminder de viscerale bloedstroom, verminder de portaaldruk, verminder de overmatige secretie van de darm, verhoog de opname van water en natrium in de darm.

2. Hoofdfunctie

Voor acromegalie. Noodbehandeling van slokdarm- en maagvaricesbloedingen veroorzaakt door levercirrose moet worden gecombineerd met een speciale behandeling (zoals endoscopische sclerotherapie). Preventie van postoperatieve complicaties van pancreaschirurgie. Verlicht symptomen en tekenen die verband houden met gastro-intestinale endocriene tumoren.

3.Toepassing

1. Acromegalie

Octreotide kan de symptomen onder controle houden en de niveaus van groeihormoon en insulineachtige groeifactor verlagen-1 bij patiënten bij wie een operatie of radiotherapie heeft gefaald, of die een operatie niet kunnen of willen accepteren, of bij wie radiotherapie nog niet effectief is geweest.

2. Verlicht de symptomen en tekenen die verband houden met functionele gastro-intestinale pancreas endocriene tumor

Er is voldoende bewijs om aan te tonen dat dit product effectief is voor de volgende tumoren

·Carcinoïde tumor met carcinoïdesyndroom

·VIP-tumor

·Glucagonoom

De effectieve snelheid van dit product voor de volgende tumoren is ongeveer 50 procent

(tot nu toe zijn de behandelingsgevallen beperkt)

· Gastrinoom / Zollinger Ellison-syndroom (meestal gecombineerd met protonpompremmers of H2-receptorblokkers)

·Insulinoma (voorkoming van hypoglykemie en behoud van normale bloedglucose vóór operatie)

·Groeihormoon-releasing factor-tumor

Octreotide kan alleen symptomen en tekenen verlichten, maar kan de oorzaak niet genezen

·Preventie van complicaties na pancreaschirurgie

· Gecombineerd met endoscopisch scleroserend middel voor spoedbehandeling van slokdarmvaricesbloeding veroorzaakt door levercirrose

4.Kwaliteitsnorm

5. Analysemethode

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (als vrije basis)

(2-)-uiifide. R(R.RP). acetaat (zout);

cydisch 2-7)-isultide bcetaat (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol cyclisch (-7)disulfdeacetaat (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

DEFINITIE

somatostatine. Het bevat NLT 95,0 procent en NMT 105,0 procent octreotide CHN.S) op de watervrije stof. azijnzuur vrij

basis.

IDENTIFICATIE

Een HPLC

Oplossing A, oplossing B, mobiele fase, systeemgeschiktheidsoplossing, standaardoplossing, monsteroplossing, chromatografiesysteem,

en systeemgeschiktheid Ga verder zoals aangegeven in de assay

Identificatie monsteroplossingc Meng een gelijk volume van de standaardoplossing en de monsteroplossing.

Analyse

Monsters: identificatiemonsteroplossing, standaardoplossing en monsteroplossing

Onderzoek de chromatogrammen van de identificatiemonsteroplossing, standaardoplossing en monsteroplossing

Acceptatiecriteria: De retentietijd van de hoofdpiek van de monsteroplossing komt overeen met die van de standaardoplossing, en de

hoofdpiek van de leticatiemonsteroplossing elueert als een enkele piek.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-De vloeiende methode wordt gegeven voor informatieve doeleinden; elke gedateerde aminozuuranalysemethode kan worden gebruikt.]

Verdunningsmiddel: 0.1 M zoutzuur

Standaard aminozuurmengsel: 2500 nmol/ml elk van lys. Zijn, NHy Arg. Adder. Thr, ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Poeh, en

1250 nmol/ml Cys-Cys in vloeistof

Standaard tryptofaanoplossing 0.2042 mg/ml tryptofaan in verdunningsmiddel Deze oplossing bevat 1000 nmol/ml TIp.

Standaard threonin-ol-oplossing: 0.1052 mg/ml Thr-ol in vloeistof. Deze oplossing bevat 1000 nmo/ml Throl. INBEGREPEN-1000 nmol/ml

■1mM]

Standaardoplossing: verdunningsmiddel, standaard aminozuurmengsel, standaard tryptofaanoplossing en standaard thenin-d-oplossing (7641010).

De concentratie is 100,0 nmol/ml voor elk aminozuur.

Monsteroplossing A: weeg 1,00-1,50 mg octreotide-acetaat af in een 5-ml empule Voeg 1000 pL verdunningsmiddel en 1,2 ml 30 procent (w/w) toe

zoutzuur, koel de ampul af in droogijs, evacueer en sluit af door te smelten. Verwarm de ampul voor 16 pet 115. Laat afkoelen en

Breng de inhoud van de ampul kwantitatief over in een 25-ml-fles met ronde bodem. spoel af met verdunningsmiddel en damp in tot het droog is

日roterende verdamper. Los het residu op in 10,00 ml verdunningsmiddel.

Monsteroplossing B: weeg 100-1,50 mg Octretide-acetaat af in 8 5-ml ampul. Voeg 1000 L verdunningsmiddel en 1,2 ml 30 procent (w/w) toe

zoutzuur met 1 procent (v/v) thoglgyoliezuur, koel de ampul in droogijs, evacueer en verzegel door te smelten. Verwarm de ampul gedurende 16 uur

in een verwarmingsblok op 115*. Laat afkoelen en breng de inhoud van de ampul kwantitatief over in een 25-ml-fles met ronde bodem.

spoel met Diuent en damp droog op een rotatieverdamper. Los het residu op in 10,00 ml verdunningsmiddel.

analisten

Monsters: standaardoplossing, monsteroplossing A en monsteroplossing B

6.NMR

7. Stabiliteit en veiligheid

Stabiliteit:

Stabiel onder de juiste omstandigheden (kamertemperatuur). Stabiliteitsinformatieblad is op uw verzoek verkrijgbaar.
Veiligheid:

Volgens de GARS-kennisgeving (Generally Recognized As Safe) van de VS is het veilig voor menselijke consumptie.

8. Stroomschema

9. Opmerkingen van klanten

We hebben winkels op Alibaba, Chemicalbook en LookChem, door producten van hoge kwaliteit en onvoorwaardelijke services hebben we veel lovende reacties gekregen.

10. Onze certificaten

In de loop der jaren hebben we ons toegewijd aan de optimalisatie van de productfabricage en het opzetten van een kwaliteitssysteem. We hebben het kwaliteitsmanagementsysteem opgezet en daarvan certificaten behaald.

11. Onze klanten

We hebben een zakelijke relatie opgebouwd met Abbott, Unilever, Shiseido, KANS en SIMM, enz.

12. Tentoonstellingen

We wonen vaak internationale tentoonstellingen bij, waaronder CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Populaire tags: octreotide 79517-01-4, fabrikanten, leveranciers, fabriek, groothandel, kopen, prijs, beste, bulk, te koop