1. Inleiding

Benfotiamine, het uiterlijk is wit kristallijn poeder.

Onoplosbaar in water en methanol, onoplosbaar in ethanol, onoplosbaar in ether en chloroform.

Benfotiamine powder 22457-89-2

Benfotiamine-poeder is een in vet oplosbaar vitamine B1-derivaat. Naast de fysische en chemische eigenschappen die verschillen van in water oplosbare vitamine B1, is het verschil in structuur dat er een open thiazoolring is, die met fysiologische activiteit wordt gevormd door ringsluiting in het lichaam Vitamine B1.

Producten en diensten

Ons bedrijf heeft jarenlange productie-ervaring, die kan voldoen aan de kwaliteitseisen van klanten. Tegelijkertijd kunnen we OEM-service aanpassen om klanten te bedienen met de gunstigste prijs en het snelste transport.

2 functies

(1) Voor de preventie en behandeling van vitamine B1-tekort;

(2) Het wordt gebruikt om vitamine B1 te leveren wanneer de vraag naar vitamine B1 toeneemt en de inname van voedsel onvoldoende is (vermoeidheid, hyperthyreoïdie, zwangerschap, borstvoeding, zwaar lichamelijk werk, enz.);

(3) Voor de behandeling van niet-alcoholische Wernicke-encefalopathie;

(4) Gebruikt om beriberi te behandelen;

(5) Voor de volgende ziekten, wanneer wordt aangenomen dat deze verband houden met vitamine B1-tekort en stofwisselingsstoornissen

3 toepassingen

Benfotiamine wordt al tientallen jaren als voorgeschreven medicijn gebruikt. Het kan diabetische neuropathie en retina-, nier- en andere gerelateerde complicaties remmen, de microvasculaire functie verbeteren, gevoelloosheid en zenuwtintelingen in de voeten, handen en andere uiteinden verminderen en de cardiovasculaire, gastro-intestinale functie, het parodontale en reproductieve systeem beïnvloeden. Alle organen hebben remmende of verlichtende effecten. Concluderend is benfotiamine naar voren gekomen als een belangrijke voedingsstof voor het beheersen van diabetische complicaties. Benfotiamine werd begin jaren 2000 goedgekeurd voor verkoop als voedingssupplement.

202204271744363c073ea34c6f48e3a74cb50828464e0a

4 Kwaliteitsnorm

ANALYSE	SPECIFICATIE
Uiterlijk	Wit kristallijn poeder
Geur	kenmerk
Test	98-102 procent
Verlies bij drogen	Minder dan of gelijk aan 1,5 procent
Chloor	Minder dan of gelijk aan 0.055 procent
Zwavel	Minder dan of gelijk aan 0.011 procent
Thiamine	Minder dan of gelijk aan 0,1 procent
Benzoëzuur	Er ontwikkelt zich geen roodpaarse kleur
Zwaar metaal	<>
Totaal aantal platen	<1000cfu>
Gist & Schimmels	<100cfu>

5 Chromatogram

6 Detectiemethode

6.1 Identificatie: Voeg aan 0,01 g Benfotiamine 2 druppels van een verzadigde oplossing van hydroxylaminehydrochloride in methanol toe, verwarm gedurende 3 minuten op een waterbad en laat 1 minuut staan. Voeg aan deze oplossing 1 druppel van een verzadigde oplossing van kaliumhydroxide in methanol toe, breng aan de kook, koel af, zuur aan met verdund zoutzuur (1 op 10) en voeg 1 druppel ijzer(III)chloride TS toe: er ontstaat een roodpaarse kleur.

6.2 Helderheid en kleur van de oplossing: Los 0,5 g Benfotiamine op in 10 ml verdund zoutzuur: de oplossing is helder en kleurloos.

Chloride (Minder dan of gelijk aan {{0}}.053 procent): Voer de test uit met 0.20 g Benfotiamine. Bereid de controle-oplossing met 0,30 ml 0,01 N zoutzuur VS.

6.3 Sulfaat (minder dan of gelijk aan 0.011 procent): Voer de test uit met 1,5 g Benfotiamine. Bereid de controle-oplossing met 0.35 ml 0,005 mol/L zwavelzuur VS.

6.4 Zware metalen (minder dan of gelijk aan 20 ppm): China Pharmacopeia 2005, methode I.

6.5 Benzoëzuur: Voeg aan 1,0 g Benfotiamine 15 ml ether toe, schud goed, filtreer en was het vat en het filtreerpapier met 15 ml ether. Verdamp het gecombineerde filtraat en was op een waterbad tot het droog is, los het residu op in 5 ml water door te verwarmen, voeg 3 druppels verdund sterk waterstofperoxidewater (2 in 175) toe en verwarm gedurende 5 minuten op een waterbad. Voeg na afkoeling 2 druppels ijzerchloride TS toe en laat 20 minuten staan: er ontwikkelt zich geen roodpaarse kleur.

6.6 Thiamine (als hydrochloride) (minder dan of gelijk aan 0,1 procent): Mobiele fase: 700 ml water plus 5,46 g NaH2PO4 plus 1 ml H3PO4 plus 200 ml MeOH plus 100 ml CH3CN Kolom: ODS C18 φ4. 6 mm x 250 mm

6.7 Temperatuur: 30 graden Detectie: UVD 210 nm Stroomsnelheid: 0,7 ml/min

6.9 Verlies bij drogen: niet meer dan 1,50 procent (1 g, 105 graden, 2 uur).

6.10 Assay (HPLC Groter dan of gelijk aan 98,0 procent): Mobiele fase: 700 ml water plus 5,46 g NaH2PO4 plus 1 ml H3PO4 plus 200 ml MeOH plus 100 ml CH3CN Kolom: ODS C18 φ4,6 mm x 250 mm Temperatuur: 30 graden Detectie: UVD 210 nm Stroomsnelheid: 0,7 ml/min

7 Kwalificatie

Na jaren van productie heeft ons bedrijf de relevante productielicentie verkregen.

ISO